• 国务院相关《意见》解读:药品改革迎来“最全面处方”
    发布日期:2019-08-15 18:14   来源:未知   阅读:

  近日,国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称《意见》),直面医药领域突出问题,为药品改革“开出药方”。业内专家对此评价,过去针对药品改革,仅局限于价格本身;此次意见从药品生产、流通、使用各个环节都提出了要求,以破解药品领域存在的“多小散乱差”现象,堪称最系统、最全面的一次“改革处方”。《意见》中所提及的两票制、仿制药一致性评价、医疗机构合理用药等,将为药品生产、流通领域带来哪些变化?这些变化又将如何影响病家?

  药品改革在生产环节中,重中之重是提高药品质量疗效。复旦大学公共卫生学院教授胡善联坦言,我国九成以上药品是仿制药,仿制药的药品成分与原研药一致,但其疗效长期以来缺少系统测定。这也正是临床医生反馈仿制药质量参差不齐的根源。

  专家对解放日报·上观新闻记者解释,仿制药的一致性评价将主要涵盖三方面。首先从药学结构来看,化学结构是否一致,药品的溶解浓度是否一致;其次从药动学角度进行测评,也即药品进入人体后,其化学性质、溶解度是否一致;最后是临床试验的一致性评价(目前这一环节尚不要求)。

  专家认为,仿制药实行一致性评价后,仿制药质量安全提升将带来较大改观。据悉,这项工作2007年便已开始,但因仿制药种类繁多、习近平:不求“官”有多大但求无愧于民,有评价资质的机构较少而进程缓慢。此次《意见》提出,具有资质的医疗机构、科研机构等均应参与到仿制药一致性评价,通过一致性评价的药品品种,医疗机构将优先采购,并在临床中优先选用,“这将提升制药行业的整体发展水平、确保公众用药安全、有效。”胡善联说。

  根据《意见》,我国将实行药品采购“两票制”,由此缩减药品流通环节,目前申城正对“两票制”实施开展调研。何为“两票制”?专家介绍:药品销售过程中,生产厂家到流通企业,是为一张发票;流通企业到医疗机构,是为另一张发票。

  长期以来,我国药品流通环节中多为“三票制”、“四票制”、“五票制”甚至更多。此次全国包括上海在内的11个试点省市改革试行“两票制”,旨在压缩流通环节不必要的水分,让药剂回归合理。专家评价,“两票制”是发达国家的成熟经验。目前,我国也有地区尝试鼓励“一票制”,即生产厂家直接向医疗机构销售药品,去除所有流通环节,这一探索可操作性难度较大,尚不具备普及意义。怎样才能让男朋友有想和我结婚的冲动

  “两票制”会否真的杜绝药价虚高?胡善联坦言:初衷与实际效果是否匹配,还需拭目以待。我国药品流通环节过多,药品“出厂价”低开,层层加利润,导致药价虚高;实行“两票制”后,还应注意避免“出厂价”高开,让药价实惠真正让利百姓。不过专家强调,药品流通“两票制”可促进流通企业整合并购、做大做强,扭转当前“多小散乱”状况。此外,“两票制”要求药品流通企业名称、药品批号等必须作为医疗机构支付药品贷款凭证,纳入财务档案管理。胡善联对此补充,“这有效实现了药品生产厂家、批号的可追溯,为药品质量安全提供保障,堪称一大进步举措。”

  《意见》明确,进一步破除以药补医机制,取消药品加成,调整医疗服务价格,加快建立公立医院补偿新机制。上海交通大学医学院附属仁济医院副院长闻大翔对解放日报·上观新闻记者介绍,市医改办、信用卡能开通网上银行吗?,卫计委、物价局等部门自2014年起,多次开展科学调研和数据分析,按3批次每次5%,将15%的药品加成取消。今年2月起,全市全面实施药品零加成。

  为体现医务人员劳动技术价值,提高医务人员积极性,在取消药品加成之时,申城也分批对数百项医疗服务项目价格进行调整(涉及挂号、护理、康复、中医、手术麻醉、病理等各方面),以此为公立医院进行合理补偿。

  申康医院发展中心数据表明:去年1月至9月,全市三甲综合性医院平均药占比(医药费用占医院卫生总费用的比例)为36.76%,中医类医院为58.95%,妇幼医院为36.2%,其他专科医院(如肿瘤、胸科、肺科、肝胆等)为44.97%,较往年呈逐年降低趋势。闻大翔说,以仁济医院为例,今年将继续把加强合理用药管理作为主要工作重点,有效降低药占比,力争在两至三年内,药占比控制在30%以下。

  《药品生产流通使用政策若干意见》中,还有一些值得关注的亮点。如强调建立医药代表登记备案制,这将使医药代表这一“敏感职业”更加规范化、透明化。今后医药代表的职能将局限于学术推广,不得参与销售药品。

  为应对医药领域现有问题,申城医疗机构药剂科也亟待转型。闻大翔说,今年内,仁济医院将加强临床药师工作职能的转型和完善,打破“药剂师只负责发药”的认知。药剂师深入参与临床工作,可在整个治疗过程中的发挥作用,“欧美大型综合性医院内,500张床位配有70余名临床药师,住院患者医嘱均有临床药师参与。他们可根据自己的知识结构提出意见。而仁济只有不到20名药师。”

  解放日报·上观新闻记者同时获悉,自去年起,仁济医院率先在普内科门诊联合上药集团进行探索,患者看完病无需拿药,回家后半天时间内,由上药集团派人送药上门。闻大翔说,“随着取消药品加成和供应链服务模式的改革,医院药剂科人员的传统人力成本势必降低,功能转型与完善势在必行。”他同时建议,未来药剂科可改名为临床药学部,药师可深入一线,与医生共同讨论制定治疗方案,并在某种程度起到监管作用,如药物选择、药物疗效、不良反应检测等,最大程度确保患者用药安全、科学。

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